数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20162300860

沪械注准20162300860

上海市嘉定区城北路2258号

上海市嘉定区城北路2258号

数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 780i（配置1、配置2、配置3、配置4、配置5、配置6、配置7、配置8）

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器，滤线栅、图像处理系统uExceed（版本号：R002）、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架组成。

通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

/

/

/

无

上海市食品药品监督管理局

2016-12-16

2021-12-15

1、 产品型号uDR 760i的配置表中“固定床Table_03”由标配变更为选配。 2、 注册证附页的变更见附件1（共1页）。 3、 产品技术要求的变更见附件2（共2页）。;本文件与“沪械注准20162300860”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：06。;2021-03-19,注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与