一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20162651431

注册人名称

苏械注准20162651431

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇工业园区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇工业园区恒安路

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

PWH-R15、PWH-R25、PWH-R35、PWH-R45、PWH-R55； PWH-W15、PWH-W25、PWH-W35、PWH-W45、PWH-W55； PWH-S15、PWH-S25、PWH-S35；PWH-M15、PWH-M25、PWH-M35；PWH-L15、PWH-L25、PWH-L35

结构及组成

吻合器由推钉片、手柄、钉仓和吻合钉等组成。产品根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的成型尺寸涵盖3.5~4.5mm，同时根据吻合钉的数量，可分为15、25、35、45、55等五种规格，成型后的尺寸有：5.5×3.5±0.5、7.0×4.5±0.5、6.9×3.6±0.5、6.9×4.0±0.5、6.9×4.2±0.5。适用组织范围更加广泛。吻合钉采用12Cr18Ni9材料制成,推钉片采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用ABS材料制成，钉仓采用聚碳酸酯树脂材料制成。产品应无菌。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-01-06

有效期至

2021-12-20