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乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品
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注册证编号
国械注准20173401577
注册人名称
国械注准20173401577
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号1号楼
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品
管理类别
第三类
型号规格
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（阴性）：3×1.0 mL，乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（阳性）： 3×1.0 mL；乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（阴性）：6×1.0 mL，乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（阳性）： 6×1.0 mL。
结构及组成
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（阴性）：含牛血清白蛋白缓冲基质的液体；乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品（阳性）：含人乙型肝炎病毒核心抗体IgM的牛血清白蛋白缓冲基质的液体；质控品靶值表。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8 ℃避光保存，有效期365天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-24
有效期至
2027-12-10
变更情况
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