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槽型孔金属锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20213131087
注册人名称
国械注准20213131087
注册人住所
江苏武进经济开发区祥云路13号
生产地址
江苏武进经济开发区祥云路13号；河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园区C2栋-2号(委托生产)
产品名称
槽型孔金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由锁定接骨板、锁定接骨螺钉、非锁定接骨螺钉组成。锁定接骨板采用GB/T 13810中规定的纯钛TA3G材料；螺钉采用GB/T 13810中规定的钛合金TC4材料。产品表面经着色和黑灰色阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-21
有效期至
2026-12-20
变更情况
2023-08-21 载明生产地址由:江苏武进经济开发区祥云路13号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区祥云路13号；河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园区C2栋-2号(委托生产)
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