胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

京械注准20172400968

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北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

48人份/盒、96人份/盒。

a) 酶结合物 以0.01M Tris-Hcl（pH7.4）为缓冲液配制的联接辣根过氧化物酶(HRP)的胰岛素抗原，其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。 b) 对照品 阴性对照是用混合正常人血清配制的，阳性对照是用含1%BSA的磷酸盐缓冲液（pH7.4）为稀释液，加入胰岛素抗体阳性的血清配制的，二者均以0.5% ProClin300做为防腐剂。 c) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺，发光液B主要成份为过氧化脲，两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 d) 包被微孔板 包被胰岛素抗原的白色聚苯乙烯微孔板，用铝箔袋真空包装。 e) 洗涤剂 使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液，含0.5permil;吐温。 f) 盖板膜 g) 试剂盒参数IC卡

用于体外定性检测人血清中的胰岛素抗体(Ins-Ab)。

2℃～8℃下保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-09-13

2027-09-12

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