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人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
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注册证编号
国械注准20233400330
注册人名称
国械注准20233400330
注册人住所
广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼
生产地址
广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区
产品名称
人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
6人份/盒， 48人份/盒。
结构及组成
主要由PCR 混合液、DNA聚合酶、野生型对照、突变型对照组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中ALDH2基因 c.1510 G＞A位点（ALDH2*2）的多态性。
产品储存条件及有效期
-15℃以下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-24
有效期至
2028-03-14
变更情况
2023-11-02 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区;生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区
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