立体定向框架

国械注准20173540571

国械注准20173540571

北京市海淀区上地佳园23号楼912室

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立体定向框架

第三类

Aerotech

产品由坐标框架和标准立体定向弧弓两部分组成。坐标框架包括:坐标基环、连接杆、前框过鼻梁、头钉(TC4钛合金)、图框、适配器和配件；标准立体定向弧弓包括:半圆弧弓、器械携带装置、弧弓支撑、滑尺配件。产品结构及组成详见技术要求。产品非灭菌包装，可重复使用。

产品使用于神经外科对颅内病变采用立体定向技术进行诊断和治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2017-04-01

2022-03-31

2021-09-17 “注册人住所:北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“注册人住所:北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。 2022-03-25 “生产地址：北京市海淀区上地佳园23号楼912室”变更为“生产地址：北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院5幢1至5层101内4层406室”。