全数字彩色多普勒超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统

苏食药监械（准）字2013第2231327号

苏食药监械（准）字2013第2231327号

无锡新吴区科技创业园二区205室

无锡市梁溪路20号

全数字彩色多普勒超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统

第二类

HY-K100、HY-K160、HY-K200、HY-K260、HY-K300、HY-K360、HY-K10、HY-K20 HY-K30、HY-K50、HY-K60、HY-K80

全数字彩色多普勒超声实时引导可视人流/宫腔诊疗系统按功能、外形不同分为推车式和便携式两种，包括12种型号。推车式由主机、探头、显示器、电动流产吸引器组成；便携式由主机、探头、电动流产吸引器组成。其中电动流产吸引器由外壳、负压泵、贮液瓶、缓冲瓶、脚踏开关、过滤器、真空表、吸引管道组成。系统主配6.5MHzR10宽频凸阵妇科术中探头，选配3.5MHzR65宽频凸阵腹部探头、6.5MHzR10宽频凸阵经阴道探头。系统可选配DICOM接口（网络接口）、USB接口、VGA接口、S端子视频输出接口。主配和选配的三种探头与人体表面接触部分为声透镜和探头外壳，声透镜的材料为硅橡胶，探头外壳材料为ABS材料。基本参数见附页。

供超声实时监控下施行人工流产、取放节育环等妇产科手术用。

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江苏省药品监督管理局

2017-05-17

2017-10-30

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