促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20162400475

注册人名称

京械注准20162400475

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴业街2号3幢四层402室

产品名称

促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、50人份/盒；板型：1人份/盒、25人份/盒。

结构及组成

条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯组成。板型产品由包装规格相应人份的检测卡（检测卡由检测试纸条和塑料卡塞两部分组成）、干燥剂、小吸管和尿杯。检测试纸条主要由PVC塑料底板、样品垫、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水板组合而成，聚酯膜上喷有胶体金标记的鼠抗人促卵泡生成素单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被了鼠抗人促卵泡生成素单克隆抗体（检测线T线）和羊抗鼠多克隆抗体（质控线C线）。

适用范围

本产品用于体外定性检测人尿液样本中促卵泡生成素（卵泡刺激素）的水平。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃储存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-07-01