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免疫多项质控品
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注册证编号
吉械注准20202400256
注册人名称
吉械注准20202400256
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街124号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街124号
产品名称
免疫多项质控品
管理类别
第二类
型号规格
免疫多项质控品水平1：冻干粉：1x3mL、2x3mL、6x3mL
免疫多项质控品水平2：冻干粉：1x3mL、2x3mL、6x3mL
结构及组成
质控品分为质控品水平1和质控品水平2，由含有蛋白的基质及待测物组成。质控项目：卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素、总β人绒毛膜促性腺激素、孕酮、睾酮、雌二醇、C肽、胰岛素。
适用范围
本产品用于对临床卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素、总β人绒毛膜促性腺激素、孕酮、睾酮、雌二醇、C肽、胰岛素检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
1.在2℃～8℃条件下，干燥、密封、避光贮存，有效期为24个月。
2.开封复溶后:
在2℃～8℃条件下密封保存，C肽和胰岛素可稳定1天；黄体生成素和泌乳素可稳定3天；其他项目可稳定7天。
在-20℃条件下密封保存，C肽和胰岛素可稳定7天；其他项目可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
适用仪器、产品说明书变更
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