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一次性使用非血管腔道导丝
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注册证编号
湘械注准20162020176
注册人名称
湘械注准20162020176
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求规格型号配置表
结构及组成
该产品由包塑层、软头、导丝芯、亲水涂层组成。软头和包塑层由聚氨酯或PTFE材料制作、导丝芯由镍钛合金或不锈钢制成，头部不透X线，导丝外表面有覆亲水涂层。该导丝为灭菌产品，产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
供泌尿系统在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
原注册证号:湘械注准20162220176
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