一次性使用无菌中心静脉导管包

国械注准20173774253

国械注准20173774253

广州经济技术开发区东区骏成路10号办公楼二楼203房

广州经济技术开发区东区骏成路10号A栋五楼之一

一次性使用无菌中心静脉导管包

第三类

见附页

本产品由基本配置：中心静脉导管（单腔、双腔、三腔、四腔）、一次性使用穿刺针、导丝、扩张管；选用器械和辅料配置：一次性使用无菌注射器 带针、一次性使用塑柄手术刀、一次性使用肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、医用无菌垫单、一次性使用医用孔巾、外科纱布辅料、非吸收性外科缝线、吸塑盒、医用黏贴膜、医用棉球组成。

主要用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用的血管内导管包。

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国家食品药品监督管理总局

2017-08-03

2022-08-02

2021-04-02 企业申请变更产品名称、结构组成、技术要求，具体变更内容详见附件。 2021-12-08 “生产地址：广州经济技术开发区东区骏成路10号A栋五楼之一”变更为“生产地址：广州市黄埔区瑞祥路296号A栋402、505房”。 2022-10-28 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2022-10-28 产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 2022-10-2