器械数据库

髋关节持续被动活动仪

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20172260840
注册人名称
豫械注准20172260840
注册人住所
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
生产地址
尉氏县新尉工业园区优德大道1号
产品名称
髋关节持续被动活动仪
管理类别
第二类
型号规格
YD-AC100、YD-AC200、YD-AC200 Plus
结构及组成
结构及组成:本产品由液晶操作显示屏、基座、座椅、腿部支撑架、固定绑带组成。主要性能指标:1.被动训练模式:a)训练角度测试功能:可测试患者主动髋关节伸展能达到的最大角度;并记录显示;b)髋关节伸展双腿角度设置:0°~90°,允差为±3°;c)训练速度分1~8级可调节,步距1级,各个档位的训练速度为: 3.7度/秒,5.0度/秒,6.0度/秒,7.1度/秒,8.2度/秒,9.2度/秒,10.1度/秒,11.1度/秒,允差为±10%。2.主动训练模式:a)训练角度测试功能:可测试患者主动髋关节伸展能达到的最大角度;并记录显示;b)主动运动方向选择:双向、内收、外展三种方式;c)髋关节伸展双腿角度设置:0°~90°,允差为±3°,内收和外展方式下,达到设定的主动运动角度后,设备自动恢复原位;d)训练强度:主动运动的阻力力矩设定分为1~16级可调节,力矩为5Nm~30Nm,最大值允差±10%。3.助力训练模式:a)训练角度测试功能:可测试患者主动髋关节伸展能达到的最大角度;并记录显示;b)助力运动方向选择:双向、内收、外展三种方式;c)髋关节伸展双腿角度设置:0°~90°,允差为±3°;d)助力训练功能:助力速度分低速(5.0度/秒)、中速(8.2度/秒)、高速3级(11.1度/秒),设定训练角度后,在设定的角度范围分别除以档位速度计算时间内未主动运动到指定设置角度,设备给患者助力运动,按照设定的档位速度达到设定角度,允差为±10%;e)训练强度:主动运动的阻力力矩设定分为1~16级可调节,力矩为5Nm~30Nm,最大值允差±10%。
适用范围
适用于对患者髋关节运动功能障碍的被动性和主动性训练。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
变更情况
/