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医用防护口罩(非无菌型)
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140319
注册人名称
湘械注准20202140319
注册人住所
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
生产地址
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
产品名称
医用防护口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:折叠型。规格:S(10cm×9cm)、M(14cm×9cm)、L(16cm×10cm)。
结构及组成
产品由口罩片、口罩带、鼻夹组成。口罩主体由非织造布、熔喷布(N95)制成。产品非无菌提供。
适用范围
适用于医护人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-03-06
有效期至
2020-11-05
变更情况
1.该产品为应急审批注册,有效期为八个月;2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。
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