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一次性使用手术包

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注册证编号
苏械注准20172640763
注册人名称
苏械注准20172640763
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇同兴路18号
产品名称
一次性使用手术包
管理类别
第二类
型号规格
A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型
结构及组成
一次性使用手术包(以下简称材料包)主要分为A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型十五种规格。中单、垫单(无纺布或薄膜无纺布制成,无纺布加木浆纸或木浆棉制成)、手术衣、手术洞巾、治疗巾(可附胶带)、口罩、帽子、无纺布带、防护套、吸湿巾(由无纺布制成)、外科手套/检查手套、橡皮圈(橡胶制成)、器械盘、量杯、止血钳、脐带夹(高分子制成)、收集袋、集液袋(PE制成)、脐带布、纱布片、纱布(由纱布制成)、棉球、棉签(棉花制成)、海绵刷(海绵和高分子材料制成)。其中,刀片、吸湿巾、海绵刷、棉签、棉球、脐带布、橡皮圈、脐带夹为选用配置。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
该产品用于临床手术中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-03-05
有效期至
2022-05-21
变更情况
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