一次性使用医用口罩（非无菌型）

湘械注准20202140177

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长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房

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一次性使用医用口罩（非无菌型）

第二类

型号：平面形，按照佩戴方式分为耳挂式、绑带式或头带式。每种型号按照产品尺寸分为不同规格： 17.5×13、17.5×9.5、16.5×8、14.5×9.5、13.5×8、12×7.5、10×6.5。（单位：cm，允差±5％）。

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布材料制造而成。非无菌供应。

适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-09

2020-10-08

变更时间：2020-03-04 变更内容："变更型号、规格：原型号、规格为“型号：平面形，按照佩戴方式分为耳挂式、绑带式或头带式。每种型号按照产品尺寸分为不同规格：17.5×13、17.5×9.5、16.5×8、14.5×9.5、13.5×8、12×7.5、10×6.5。（单位cm，允差±5％）”，变更为“产品为平面形，按照佩戴方式分为耳挂式、绑带式或头带式。按照产品尺寸分为成人型、儿童专用型两种型号及相应规格。成人型规格17.5×13、17.5×9.5、16.5×8；儿童专用型规格：14.5×9.5、13.5×8、12×7.5、10×6.5。（单位cm，允差±5％）”。变更产品技术要求，变更情况详见附表1。变更产品说明书，变更情况详见附表2。"