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多道心电图机

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注册证编号
国械注准20213070059
注册人名称
国械注准20213070059
注册人住所
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧
生产地址
深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧
产品名称
多道心电图机
管理类别
第三类
型号规格
OmniECG C120 AI
结构及组成
该产品由主机、电源线、心电导联线(型号:ECG-FD10X4)和心电电极 (ECG-FQX41 型胸电极、ECG-FJX42 型肢电极)组成。
适用范围
本产品用于医疗机构的执业医师通过体表电极采集人体静息状态下的心电信号,分析心电图数据。本产品的自动分析功能仅用于成人心律失常、心肌梗塞、心室肥大和ST-T异常的分析,分析结果仅作为诊断参考,执业医师必须结合心电图专业知识,综合所有检查结果,结合临床经验和患者既往病史以及临床症状,做出最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-26
有效期至
2026-01-25
变更情况
2024-05-13 详见《变更对比表》。
医用诊察和监护器械中的多道心电图机是一种用于记录和分析患者心电图信号的设备。它具有以下特点: 1. 高精度:多道心电图机采用先进的信号处理技术,能够准确地记录患者的心电信号,保证数据的准确性和可靠性。 2. 多通道:多道心电图机通常具有多个通道,可以同时记录多个导联的心电信号。这样可以更全面地了解患者的心电情况,提高诊断的准确性。 3. 多功能:多道心电图机不仅可以记录心电信号,还可以进行心电图的分析和诊断。它可以自动检测心律失常、心肌缺血等异常情况,并生成相应的报告,帮助医生进行诊断和治疗。 4. 易于操作:多道心电图机通常具有友好的操作界面和简单的操作流程,医生和护士可以轻松地使用它进行心电图的记录和分析。 多道心电图机通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:主机是多道心电图机的核心部分,负责信号的采集、处理和显示。它通常具有高性能的处理器和大容量的存储器,可以处理和存储大量的心电信号数据。 2. 导联线和电极:导联线和电极用于将患者的心电信号传输到多道心电图机上。导联线通常由高质量的导电材料制成,电极则贴在患者的胸部和四肢上。 3. 显示屏:显示屏用于显示患者的心电图信号。它通常具有高分辨率和广视角,可以清晰地显示心电图的波形和数据。 根据功能和特点的不同,多道心电图机可以分为不同的类型,如便携式多道心电图机、网络多道心电图机等。不同类型的多道心电图机适用于不同的临床环境和使用场景。 总之,多道心电图机是一种重要的医用诊察和监护器械,它具有高精度、多通道、多功能和易于操作的特点。它可以帮助医生准确地了解患者的心电情况,提供有效的诊断和治疗支持。
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