器械数据库

带线锚钉

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173131553
注册人名称
国械注准20173131553
注册人住所
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼。
产品名称
带线锚钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锚钉、缝线、缝针和插入器组成,其中,锚钉由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成,缝针由符合GB/T1220的30Cr13或12Cr18Ni9材料制成,插入器与人体接触部分的材料由符合YY/T 0294.1中的M号不锈钢材料或符合YY/T 0726的630不锈钢材料制成。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
适用范围
该产品用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,适用于骨与软组织的连接固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-02
有效期至
2027-12-05
变更情况
2018-03-26 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层;上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼102室;上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。 2021-02-26 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路
无源植入器械带线锚钉是一种用于骨科手术的医疗器械,主要用于固定骨折或骨切除后的骨骼。它具有以下特点: 1. 高强度:无源植入器械带线锚钉采用优质不锈钢材料制成,具有高强度和耐腐蚀性,能够提供可靠的骨骼固定效果。 2. 精确定位:该产品设计精巧,可以精确定位并固定骨折或骨切除后的骨骼,有效减少手术误差。 3. 简便操作:无源植入器械带线锚钉操作简单,医生只需将其插入骨骼中,并通过线锚钉将骨骼固定,无需额外的复杂步骤。 4. 多种类型:根据不同的手术需求,无源植入器械带线锚钉有多种类型可供选择,如直径、长度和形状等,以满足不同患者的需求。 5. 安全可靠:无源植入器械带线锚钉经过严格的质量控制和临床验证,具有良好的安全性和可靠性,可以有效减少手术风险。 无源植入器械带线锚钉通常由线锚钉和植入器械组成。线锚钉是一种具有螺纹结构的金属器械,用于固定骨骼。植入器械是用于将线锚钉插入骨骼的工具,通常包括手柄和插入器等部分。 总之,无源植入器械带线锚钉是一种用于骨科手术的高强度、精确定位、简便操作、安全可靠的医疗器械。它的多种类型可以满足不同手术需求,为患者提供有效的骨骼固定效果。
完整内容查看产品百科