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MS-880系列全自动生化分析仪

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注册证编号
浙食药监械(准)字2011第2400469号
注册人名称
浙食药监械(准)字2011第2400469号
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路289号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路289号
产品名称
MS-880系列全自动生化分析仪
管理类别
第二类
型号规格
MS-880
结构及组成
产品由光电比色部分、控制单元、数据处理系统、清洗系统、冷藏系统组成。产品反应速度为800测试/小时。产品杂散光吸光度不小于2.3;吸光度线性范围相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于2.0;吸光度的变化应不大于0.01;吸光度重复性应不大于1.5%;样品携带污染率应不大于0.5%;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。
产品储存条件及有效期
不适用于对人体体液样本的培养。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-09-23
有效期至
2015-09-22
变更情况
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