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一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号
苏械注准20212021532
注册人名称
苏械注准20212021532
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
GM-UAS-A(B、C)-10(11、12、13、14)-350(380、400、450)
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘产品主要由扩张管管身、鞘管、Y型接头、鲁尔接头和盖帽(或由扩张管管身、鞘管、直型接头、连接夹和鲁尔接头)组成。按接头型式、鞘管内径及鞘管有效长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-01
有效期至
2026-11-07
变更情况
2024-03-01生产地址变更 由“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼”