一次性使用滴定管式输液器 带针

国械注准20153661950

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上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

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一次性使用滴定管式输液器 带针

第三类

见附页

一次性使用滴定管式输液器 带针是以聚氯乙烯塑料（含DEHP增塑剂的PVC）和不锈钢针管为原材料制成，润滑剂为二甲基硅油，由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（金属瓶塞穿刺器、带空气过滤器及塞子的塑料瓶塞穿刺器）、开/关夹或流量调节器、带空气过滤膜的进气口、注射件、带刻度的滴定管、截流阀、滴斗、管路、流量调节器、药液注射件、药液过滤器、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针组成。过滤介质标称孔径为15μm。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。

适用于小儿输液和需要精确控制输液剂量的场合。

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合并“一次性使用滴定管式输液器 带针 许可事项变更”

国家食品药品监督管理总局

2015-10-15

2020-10-14

2016-02-25 “注册人名称:上海达美医用塑料厂”变更为“注册人名称:上海正邦医疗科技有限公司”。