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C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

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注册证编号
豫食药监械(准)字2014第2400434号
注册人名称
豫食药监械(准)字2014第2400434号
注册人住所
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生产地址
郑州市高新技术产业开发区瑞达路96号2号楼A332A338A321A329A323A351A355A326A330A335C302A339A356
产品名称
C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50mL(R1:1×40mL,R2:1×10mL);75mL(R1:1×60mL,R2:1×15mL);100mL(R1:1×80mL,R2:1×20mL);150mL(R1:2×60mL,R2:2×15mL)。
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液、曲拉通-100(Triton X-100)。R2: 抗人CRP-IgG的致敏乳胶颗粒悬液、磷酸盐缓冲液、曲拉通-100(Triton X-100)。
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中C-反应蛋白(CRP)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-07-14
有效期至
2019-07-13
变更情况
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