抗甲状腺球蛋白抗体校准品

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注册证编号

苏械注准20242401577

注册人名称

苏械注准20242401577

注册人住所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

产品名称

抗甲状腺球蛋白抗体校准品

管理类别

第二类

型号规格

2mL（冻干粉）×6瓶（6个水平）

结构及组成

(1)C0（冻干粉）：磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(2)C1（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约7.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(3)C2（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约70.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(4)C3（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约750.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(5)C4（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约1500.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。(6)C5（冻干粉）：抗甲状腺球蛋白抗体（人源）约2600.0IU/mL，磷酸盐缓冲液20mmol/L，pH7.5。

适用范围

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。

产品储存条件及有效期

(1) 2～8℃条件下保存，有效期12个月。(2) 复溶后，密闭在2～8℃，可保存30天。(3) 复溶后，密闭在-20℃，可保存90天（可反复冻融3次）。(4) 复溶后，在室温18～26℃，放到分析仪上应在3小时内完成测定。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-07-31