一次性使用输血器 带针

国械注准20173101400

国械注准20173101400

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号

一次性使用输血器 带针

第三类

型号: TS-Ⅰ、TS-Ⅱ、TS-Ⅲ；静脉输液针规格为：0.4×12RW LB、0.45×14RW LB、0.5×19RW LB、0.55×19RW LB、0.6×24TW LB、0.7×24TW LB、0.8×28TW LB、0.9×28TW LB、1.1×28TW LB、1.2×28TW LB；RW：正常壁，TW：薄壁，LB：长斜面角。

输血器结构组成为：保护套、输血插口穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件（可不带）、外圆锥接头、静脉输液针（可不带）；保护套采用PE材料，穿刺器、流量调节器、滴管采用ABS材料，血液及血液成分过滤器采用PP和尼龙66材料，滴斗、管路采用医用PVC(增塑剂为DEHP)，注射件采用ABS和/或橡胶，外圆锥接头采用PC或PP材料。输血器产品采用环氧乙烷灭菌。

适用于静脉输血用。

/

/

/

无

国家药品监督管理局

2023-04-27

2028-04-26

2022-08-24 产品结构组成中“瓶塞穿刺器”变更为“输血插口穿刺器”，其余内容不变；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2022-08-24 产品结构组成中“瓶塞穿刺器”变更为“输血插口穿刺器”，其余内容不变；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-03-27 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。