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胶体金免疫分析仪

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注册证编号
浙械注准20172400813
注册人名称
浙械注准20172400813
注册人住所
杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室
生产地址
杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室
产品名称
胶体金免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AG1000
结构及组成
产品由主机、电源适配器、扫描枪和打印机组成。
适用范围
产品与配套的胶体金免疫分析定量试纸使用,用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原(PCT)的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-25
有效期至
2022-07-26
变更情况
注册人名称由杭州安杰思生物科技有限公司变更为杭州安誉科技有限公司;注册人住所由杭州市西湖区三墩镇振华路320号1幢二层201室变更为杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室;生产地址由杭州市西湖区三墩镇振华路320号1幢二层201室变更为杭州市江干区大农港路1216号2号楼6层607室;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。