不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

桂械注准20232400197

桂械注准20232400197

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液） 0.6 mol/L 硫脲 0.12 mol/L 硫酸亚铁铵 14 μmol/L 试剂2（R2） 呋喃三嗪二钠盐（Ferene） 6 mmol/L 抗坏血酸 30 mmol/L 校准品：1.成分：转铁蛋白，来源于动物； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至ERM-DA470k/IFCC。 质控品：1.成分：转铁蛋白； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力，临床上主要用于贫血、肝功能障碍等由铁代谢异常引起的疾病的辅助诊断。

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-09-12

2028-09-11

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