氧气面罩

浙械注准20162560069

浙械注准20162560069

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧

浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧

氧气面罩

第二类

普通型（普通面罩）、可调型（氧浓度可调面罩）、氧袋型（氧袋面罩）/XL、L、M、S

普通型（普通面罩）由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成；可调型（氧浓度可调面罩）由罩体（大孔）、气源接头、导管、调节模块、过渡接头或湿化转换装置、铝卡、皮筋组成；氧袋型（氧袋面罩）由罩体、气源接头、氧袋、呼吸阀、导管、铝卡、阀片、皮筋组成。

供缺氧患者吸氧用。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-06-06

2021-01-31

注册人住所由浙江省杭州市西湖区留下街道古灵慈桥2-1号变更为浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧;生产地址由浙江省杭州市西湖区留下街道古灵慈桥2-1号变更为浙江省湖州市德清县新市镇双新公路新桥东侧;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。