微创筋膜缝合器

苏械注准20192020073

苏械注准20192020073

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）

江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层

微创筋膜缝合器

第二类

ANSD-Ⅰ型

微创筋膜缝合器产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由手环、器身、传动器、近端翼、窗口组成，器身由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。手环、器身、传动器、近端翼、手柄由ABS树脂制成；窗口（硅胶片）由硅橡胶制成；缝线穿引器的针由06Cr19Ni10（304）不锈钢制成，针的直径为1.1 mm～1.2mm，长度为120mm±2mm。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，一次性使用。

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-01-03

2029-01-22

2024-01-03生产地址变更 由“江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼（珠江路888号）”变更为“江苏省如东高新区生命健康产业园6号楼1楼（珠江路888号）, 南通市如东（县）珠江西路186号（5）号楼中二层”