密闭式静脉留置针

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注册证编号

国械注准20203140021

注册人名称

国械注准20203140021

注册人住所

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

生产地址

江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号

产品名称

密闭式静脉留置针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由护套、导管、针芯、针翼、针管、密封件、针尖屏蔽装置（部分型号有）、正压接头（部分型号有）、输液接头、盖帽或肝素帽、软管、管夹、导管座组成。采用材料包括聚乙烯、聚氨酯、奥氏体不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂、合成橡胶、聚碳酸酯。其中导管和软管材料为聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于插入外周静脉血管系统内辅助治疗，留置人体时间不大于72小时。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-01-08

有效期至

2025-01-07