全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

桂械注准20222400341

桂械注准20222400341

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

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试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。 试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 5mmoL/L 试剂2（R2） C反应蛋白胶乳颗粒悬浊液 3% 校准品：成分：C反应蛋白； 质控品：成分：C反应蛋白。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中C反应蛋白的含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-09-27

2027-09-26

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