超敏 C 反应蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

湘械注准20212400560

湘械注准20212400560

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603

超敏 C 反应蛋白测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

第二类

R1:1×10mL、R2:1×10mL;R1:1×20mL、R2:1×20mL;R1:1×60mL、R2:1×60mL;R1:2×60mL、R2:2×60mL;R1:3×40mL、R2:3×40mL;R1:2×90mL、R2:2×90mL;R1:3×60mL、R2:3×60mL;R1:3×80mL、R2:3× 80mL;R1:10×60mL、R2:10×60mL;R1:2×300mL、R2:2×300mL;R1:4×450mL、R2:4×450mL;100测试/盒;200测试/盒;300测试/盒;400测试/盒;500测试/盒;600测试/盒;700测试/盒;800测试/盒;900测试/盒;1000测试/盒;1100测试/盒;1200测试/盒;1300测试/盒;1400测试/盒;1500测试/盒。

R1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液;R2:乳胶试液(鼠单克隆抗CRP抗体结合乳胶)。

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的浓度。

试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。

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医疗器械注册人制度

湖南省药品监督管理局

2022-06-30

2026-04-20

变更时间：2022-08-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间：2021-09-01 变更内容：1、变更生产地址，由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；（2）委托生产截止日期：2024年6月24日。 变更时间：2021-09-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”。 变更时间：2022-06-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城1栋101－14号”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层”。