β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号

吉械注准20222400788

注册人名称

吉械注准20222400788

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

管理类别

第二类

型号规格

详见产品技术要求

结构及组成

试剂盒组成主要成分含量试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L 黄递酶 1.0KU/L 试剂2（R2）三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L 氧化型辅酶 2.5MMOL/L 氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L 草酸铵 20MMOL/L 校准品 β-羟丁酸见标签

适用范围

用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后于2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品首次开封后，在2℃～8℃避光密封保存，有效期为5天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-09-26

有效期至