肌酸激酶测定试剂盒（DGKC优化比色法）

沪械注准20162400712

沪械注准20162400712

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

肌酸激酶测定试剂盒（DGKC优化比色法）

第二类

（单位：mL）：⑴R1 2×60，R2 2×15；⑵R1 8×60，R2 2×60；⑶R1 4×25，R2 1×25；⑷R1 6×100，R2 2×75；⑸R1 3×20，R2 3×4；⑹R1 4×50，R2 1×50；（7）R1 2×60，R2 2×15；(8)R1 2×80，R2 2×20；(9) R1 4×25，R2 1×25；(10)R1 1×1000，R2 2×125；(11)R1 6×20，R2 3×10

R1：咪唑缓冲液（pH6.7）、己糖激酶、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸镁、EDTA、ADP、AMP、NADP、二腺苷五磷酸；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肌酸磷酸。

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。

2～8℃,18个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-03-26

2026-03-25

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400712”注册证共同使用。;2020-04-24,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”; 生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20162400712”注册证共同使用。;2020-09-07