一次性胰岛素泵用贮药器和输注器

国械注准20173144440

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北京市昌平区科技园区白浮泉路13号108室

河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号（委托生产）

一次性胰岛素泵用贮药器和输注器

第三类

见附页

一次性胰岛素泵用贮药器和输注器包括：一次性胰岛素泵用贮药器和一次性胰岛素泵用输注器。灭菌方式：环氧乙烷。一次性胰岛素泵用贮药器由外套、芯杆、活塞、密封圈、取药针（包括取药针护帽）或抽药器组成。一次性胰岛素泵用输注器由管座、导管、针柄、针管、护套和敷料贴（不包含药物）组成。部分规格输注器管路中设有分离器，分离器由分离器插座和分离器插头组成。

一次性胰岛素泵用贮药器和输注器共同为MTI-PⅡ、MTI-PⅢ和MTI-PⅣ型迈世通胰岛素泵配套使用，用于胰岛素皮下注射。

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国家药品监督管理局

2022-01-26

2027-09-20

2018-07-31 “生产地址：北京市昌平区小汤山工业园”变更为“生产地址：北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米”。 2020-03-06 申请人申请变更产品型号规格（附件1）、产品适用范围（附件2）和产品技术要求（附件3） 2022-06-22 “生产地址：北京市昌平区小汤山白马路与秦北路交叉口向北200米”变更为“生产地址:北京市昌平区白浮泉路10号4层A区西侧、北侧，北京市经