一次性使用医用口罩

苏械注准20172141066

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江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

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一次性使用医用口罩

第二类

平面型耳挂式：12.5×9cm、14.5×9.5cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。柳叶形耳挂式：15.0×6.0cm、17.5×8.0cm、18.0×7.0cm、20.0×8.0cm、22.0×8.0cm。

一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘无纺布）、中间层（熔喷无纺布）、外层（纺粘无纺布或水刺无纺布或热轧无纺布）。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用涤纶线和氨纶线针织制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-07-12

2027-06-19

2022-07-12型号、规格变更 由“平面形耳挂式：16.5×9.5cm、17.5×9.5cm、14.5×9.5cm、12.5×9cm；”变更为“平面形耳挂式： 12.5×9cm、14.5×9.5cm、16.5×9.5cm、17.5×9.5cm。 柳叶形耳挂式： 15.0×6.0cm、17.5×8.0cm、18.0×7.0cm、20.0×8.0cm、22.0×8.0cm。”结构及组成变更 由