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一次性使用输液器

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注册证编号
国械注准20183140540
注册人名称
国械注准20183140540
注册人住所
江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号
生产地址
江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号
产品名称
一次性使用输液器
管理类别
第三类
型号规格
输液器型号:ZY-1d、ZY-1dA、ZY-5s、ZY-5sA、ZY-6d、ZY-6dA、ZY-8s、ZY-8sA配套输液针:0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气通道、空气过滤器、液体通道、止水夹(可不带)、滴斗、中心定位自动止液装置、管路、流量调节器、二通滴管/三通滴管(带注射件)、药液过滤器(15μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。本产品输液管路、滴斗采用聚氯乙烯(TOTM增塑剂)材料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品供医疗单位用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
2023-08-14 注册人住所由:江西省宜春市靖安县香田工业园; 载明生产地址由:江西省宜春市靖安县香田工业园;注册人住所变更为:江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号; 载明生产地址变更为:江西省宜春市靖安县香田工业园飞翔路8-9号 2023-12-26 1、型号规格变化对比表;2、技术要求变化对比表。