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酶标仪
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注册证编号
沪械注准20192220291
注册人名称
沪械注准20192220291
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1198号84号楼二层
生产地址
上海市松江区叶旺路159号
产品名称
酶标仪
管理类别
第二类
型号规格
ST-960、ST-980
结构及组成
酶标仪由主机及外接打印机（选配）组成，软件发布版本为V1.0。主机由光源、滤色片、光纤、透镜、检测系统、样品盘系统、计算机系统组成。
适用范围
供医疗机构用于酶联免疫测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-06-27
有效期至
2024-06-26
变更情况
生产地址由“上海市松江区叶旺路159号”变更为“上海市松江区叶旺公路699弄”。;本文件与“沪械注准20192220291”注册证共同使用。;2021-02-20
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