性激素多项质控品

冀械注准20192400274

冀械注准20192400274

石家庄高新区长江大道238号1号楼3层

石家庄高新区裕华东路396号1号楼3层

性激素多项质控品

第二类

12×3ml（水平Ⅰ）；12×5ml（水平Ⅰ）；12×3ml（水平Ⅱ）；12×5ml（水平Ⅱ）；12×3ml（水平Ⅲ）；12×5ml（水平Ⅲ）；4×3ml（水平Ⅰ，水平Ⅱ，水平Ⅲ）； 4×5ml（水平Ⅰ，水平Ⅱ，水平Ⅲ）。

本产品以人血清为基质，添加适量的生物源性物质（促卵泡生成激素、促黄体生成激素、泌乳素）、化学物质（雌二醇、 孕酮、睾酮）及防腐剂、稳定剂。该产品为液体。

本产品与雌二醇（E2）检测试剂盒、促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒、促黄体生成激素（LH）检测试剂盒、泌乳素（PRL）检测试剂盒、孕酮（PROG）检测试剂盒、睾酮（TESTO）检测试剂盒配套使用。用于E2、FSH、LH、PRL、PROG、TESTO的室内质量控制。

原包装质控品在-20℃保存，有效期为12个月；分装后-20℃密封保存，可保存至有效期末；开启使用后，盖紧盖子2～8℃保存，可稳定14天；质控品可反复冻融使用5次。

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河北省药品监督管理局

2019-09-09

2024-09-08

2024-04-29:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道238号1号楼3层”变更为“石家庄高新区裕华东路396号1号楼3层” 2.住所:“”变更为“石家庄高新区裕华东路396号1号楼3层”