超声刀头

苏械注准20232010284

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泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角）

泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

超声刀头

第二类

见附件

带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、手控按钮MAX（设置最大功率级别）、手控按钮MIN (设置最小功率级别)、扳机、手柄组成。不带手控按钮枪式超声刀头：由治疗头、带有塑料衬垫的夹臂、钳杆组件、扭矩扳手、旋钮、扳机、手柄组成。

产品与超声软组织切割止血手术设备配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过 5mm 的血管。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-05-19

2028-03-09

2023-05-19注册人名称变更 由“江苏邦士医疗科技有限公司”变更为“邦士医疗科技股份有限公司”注册人住所变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7 号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准 厂房5号楼1F、2F西北角）”生产地址变更 由“泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼”变更为“泰州市药城