一次性使用真空盛血管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2006第2410225号

注册人名称

浙食药监械（准）字2006第2410225号

注册人住所

乐清市北白象镇中垟田西路13号

生产地址

乐清市北白象镇中垟田西路13号

产品名称

一次性使用真空盛血管

管理类别

第二类

型号规格

血清生化/血库试验管、血常规试验管、血沉试验管、出凝血试验管

结构及组成

产品主要由塑料帽、管塞、塑料试管和添加剂等组成。塑料帽采用PVC塑料制作，管塞采用丁基橡胶制作，塑料试管采用PET塑料制作，添加剂符合YY 0314的要求。产品主要性能：盛血管具有良好的密封性；能承受3000r/min的离心转速，持续10min，无管塞脱落、试管破裂等现象；试管及管塞溶出液的化学性能符合注册产品标准的要求；盛血管为非无菌产品。

适用范围

产品主要由塑料帽、管塞、塑料试管和添加剂组成。塑料帽采用聚氯乙烯(PVC)制作，管塞采用丁基胶塞制作，塑料试管采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制作，添加剂符合YY 0314-1999的要求。一次性使用真空盛血管具有良好的密封性；能承受3000g的离心转速，持续10分钟，无管塞脱落、试管破裂等现象；试管及管塞溶出液的化学性能、公称容量和充分混合的最小自由空间应符合注册产品标准的要求；盛血管为非无菌产品。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2006-05-29

有效期至

2010-05-28

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