一次性内镜取物袋

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注册证编号

苏械注准20182220300

注册人名称

苏械注准20182220300

注册人住所

苏州高新区前桥路253号

生产地址

苏州市高新区前桥路253号2号楼一层

产品名称

一次性内镜取物袋

管理类别

第二类

型号规格

AER40、AER60、AER80、AER100、AER130

结构及组成

一次性内镜取物袋主要由外套管、手柄和袋体（含支撑圈）组成。一次性内镜取物袋袋体展开后，袋口成椭圆形，按照袋体口径的长轴作为规格分类的依据，有40、60、80、100、130几种规格，分别长轴尺寸为42mm、62mm、82mm、102mm、132mm。支撑圈材料为镍钛记忆合金，外套管、手柄、活动杆的材料为ABS，袋体的材料为TPU（热可塑性聚氨酯）薄膜，产品应无菌。一次性内镜取物袋采用吸塑盒加透吸纸包装形式，以无菌的方式提供。

适用范围

供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至

2023-02-04