一次性使用包皮切割吻合器

苏械注准20202020753

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常州市龙锦路355号9号楼3楼

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一次性使用包皮切割吻合器

第二类

见附件

一次性使用包皮切割吻合器根据结构和外形分为CDAW、CDBW、CDCW、CDDW、CDEW五种型号。CDAW型主要由龟头罩、硅胶垫、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDBW型主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDCW型主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄 、保险 、钉仓、环形刀和吻合钉组成。CDDW型主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母、活动手柄 、保险 、钉仓、环形刀、吻合钉和硅胶垫组成。CDEW型主要由龟头罩、垫刀圈、钉仓、保护盖、钉仓套、固定手柄、调节螺母 、活动手柄、保险、环形刀、吻合钉和硅胶垫组成。所有型号规格配有附件扎带。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于临床包皮切割缝合手术。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-24

2025-06-18

2022-04-24型号、规格变更 由“型号 规格 CDAWCDBW 11 13 15 17 19 22 25 29 32 34CDDW 13 15 19 22 25 29 34”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“CDAW型包吻主要由龟头罩、硅胶垫、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、指示、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDBW型包吻主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、保