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一次性腹腔镜缝合器及套件

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注册证编号
湘械注准20202020762
注册人名称
湘械注准20202020762
注册人住所
长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室
生产地址
长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室
产品名称
一次性腹腔镜缝合器及套件
管理类别
第二类
型号规格
型号规格见附件
结构及组成
产品由手术钳由钳头(剪刀头)、钳杆、转轮和手柄四部分组成。穿刺器由针座、阻气阀、穿刺针和穿刺套管四部分组成。冲吸器由冲洗管、冲洗器管座、冲洗管接口和冲吸器按钮组成。气腹针由针头、外杆和注气阀组成。
适用范围
产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中,对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
产品为注册人制度试点
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-05-16
有效期至
2025-04-13
变更情况
变更时间:2023-04-21 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六307”变更为“长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋,常德市津市市嘉山工业新区”变更为“长沙市雨花区同升街道振华路579号康庭园二期15栋2楼201室”。3、备注由受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托