降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

苏械注准20202400799

苏械注准20202400799

泰州市医药大道一号2幢西南侧部分

泰州市医药大道一号2幢1F

降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

第二类

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

检测卡由浓度为1.5mg/ml的鼠抗人降钙素原单克隆抗体Ⅱ及浓度为1mg/ml羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的浓度为0.1μg/μl鼠抗人降钙素原单克隆抗体I预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成。 SD卡。

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原的含量。

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，室温（15℃-30℃）条件下，有效期为1小时。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-07-07

2025-07-06

2020-07-07注册人名称变更 由“泰州海路生物技术有限公司”变更为“江苏奥的特生物技术有限公司”注册人住所变更 由“泰州市医药大道一号2幢西南侧部分”变更为“泰州市药城大道一号G02幢一层东”