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聚氨酯泡沫敷料
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注册证编号
国械注准20173141544
注册人名称
国械注准20173141544
注册人住所
上海市浦东新区六陈路999号
生产地址
上海市浦东新区六陈路999号
产品名称
聚氨酯泡沫敷料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由聚氨酯泡沫、硅凝胶、多孔聚氨酯薄膜、压敏胶、聚氨酯薄膜、离型PE膜组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于覆盖创面，吸收创面渗液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2026-04-15
变更情况
2022-08-08 增加产品的型号规格，见型号规格变化对比表；变更产品的结构及组成，见结构及组成变化对比表；以上变更涉及产品技术要求的变化，同时产品技术要求中的部分性能指标和试验方法发生了变更，详见产品技术要求变化对比表。
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