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抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20232402205
注册人名称
粤械注准20232402205
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒；100人份/盒
结构及组成
主要由TG抗原磁性微球溶液、Anti-TG发光标记物、Anti-TG校准品1（冻干品）、Anti-TG校准品2（冻干品）、Anti-TG质控品1（冻干品）、Anti-TG质控品2（冻干品）和Anti-TG主曲线信息卡组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-TG）含量，临床上主要用于甲亢和慢性甲状腺炎的早期诊断，还用作甲状腺异常，如慢性淋巴球甲状腺炎、非毒性甲状腺肿、Grave病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月；
试剂盒开封后：
贮存于2～8℃, 55%-70%湿度，有效期为30天；
贮存于20～25℃, 55%-70%湿度，有效期为15天；
贮存于37～45℃, 55%-70%湿度，有效期为2天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
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