器械数据库
定制式正畸矫治器
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注册证编号
辽械注准20182210062
注册人名称
辽械注准20182210062
注册人住所
沈阳市沈河区大西路杏林街23号
生产地址
沈阳市沈河区大西路杏林街23号
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
基托型、支架型、膜片型
结构及组成
基托型定制式正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝和正畸基托聚合物构成；支架型正畸矫治器由正畸丝、扩弓螺丝、牙科正畸带环和颊面管构成；膜片型定制式正畸矫治器由牙科膜片材料经热塑工艺制成。
适用范围
适用于口腔正畸。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
禁忌症：1癫痫病、精神病、昏迷、意识不清、生活不能自理、有夜磨牙习惯等禁用；2不适用于开颌患者。3病人为乳牙或恒牙未萌出者禁用。4一般不适合用于生长发育已完全停止的患者。5对树脂有过敏反应者禁用；对异物感明显又无法克服者慎用。
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2018-07-10
有效期至
2023-07-09
变更情况
-
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