远红外磁疗贴

豫械注准20162260518

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滑县半坡店黄塔村

滑县半坡店黄塔村

远红外磁疗贴

第二类

9×11cm、10×13cm、13×17cm、17×23cm、φ9、φ13、φ19、φ26

结构及组成：本产品由基衬、基质、磁体、离型纸组成。基衬由医用胶带（基材为非织造布）制成；基质由远红外陶瓷粉、热熔胶混合滩涂制成。 主要性能指标：1.远红外磁疗贴基衬的断裂强力应为：径向≥20N，横向≥14N。2.远红外磁疗贴所用离型纸规格不低于90g/㎡。3.远红外磁疗贴的远红外性能：远红外波长在8μm～15μm范围内的远红外法向发射率应不小于85%。 4.远红外磁疗贴的基衬的剥离强度按YY/T0148-2006附录B试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。5.远红外磁疗贴的基衬的持粘性按YY/T0148-2006附录B试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。6.远红外磁疗贴基质中心部位放置1枚圆形磁片，直径5mm，高度1mm，材料为钕铁硼，S极面向基质层，N极向上，磁场强度应为100mT～160mT，磁场作用范围为5mm。

适用于肩周炎、腰肌劳损、膝关节骨性关节炎引起疼痛的辅助治疗。

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河南省食品药品监督管理局

2016-08-18

2021-08-17

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