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全自动血液细胞分析仪
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注册证编号
粤械注准20222221055
注册人名称
粤械注准20222221055
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406
生产地址
深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋
产品名称
全自动血液细胞分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BF8201P、BF8202P、BF8205P、BF8206P、BF8207P、BF8208P
结构及组成
产品由进样部、样本分析检测部、气源、配附件及信息处理部组成。
适用范围
适用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量、网织红细胞测量、有核红细胞测量、体液细胞测量；特定蛋白模块采用散射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-08-01
有效期至
2027-07-31
变更情况
2024-01-31: 1、型号、规格由“BF8201P、BF8202P”变更为“BF8201P、BF8202P、BF8205P、BF8206P、BF8207P、BF8208P”;
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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