血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法）

渝械注准20192400243

渝械注准20192400243

重庆市巴南区木洞镇天池大道7号1-1北区

重庆市巴南区天池大道7号1-1北区

血栓弹力图试验（活化凝血）试剂盒（凝固法）

第二类

单人份包装规格：5人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；多人份包装规格：50人份/瓶/盒；250人份/瓶/盒。

试剂1：生理盐水、高岭土（0.1%）；试剂2 生理盐水、氯化钙（0.2 mol/L）。（具体内容详见产品说明书）。

本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定量检测人体全血的凝血时间R、血块形成时间K、血凝速率Angle和血块强度MA项目。

产品有效期：2℃-8℃贮存（不可冷冻），有效期：2年；开瓶稳定性：单人份产品试剂1开瓶即用，试剂2于23℃±5℃贮存，有效期：30天；多人份产品于2℃-8℃贮存（不可冷冻），有效期：30天；运输稳定性：2℃-8℃贮存（不可冷冻），冷藏运输，有效期：12天。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-26

2024-09-28

2019年09月29日首次注册，注册证号：渝械注准20192400243。 2020年04月29日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、储存条件及有效期等； 2022年04月15日变更注册，变更储存条件及有效期； 2022年07月18日变更注册，变更适用机型。 2023年09月26日变更注册，变更适用仪器。